Neurologie

Křídlovická

Centrum pro klinické studie

Nabízíme farmaceutickým firmám spolupráci na klinických studiích. Zkušenosti s klinickými studiemi máme od roku 2005. Studijní centrum disponuje ordinací, čekárnou a dalšími místnostmi určenými pro monitoring, přístrojové vybavení a archivaci dokumentů. K dispozici máme centrifugu, mrazák, ledničku, vybavení na odběr krve, přístroje na měření tělesných funkcí – EKG, EMG, goniometr, tonometr, teploměr a další. Samozřejmostí je vybavení pro lékařskou první pomoc.

Do našeho stálého zdravotnického týmu patří lékaři neurologové a zdravotní sestry. V rámci studií máme určenu roli hlavního investigátora, koordinátorky a subinvestigátorů. Členové týmu mluví plynně anglicky, investigátorských mítingů a dalších akcí jsme schopni se účastnit buď osobně nebo online, dle požadavků sponzora a dle domluvy s námi. Nabízíme rychlost a flexibilitu v odsouhlasení smluv a v zahájení studie.

Zkušenosti s klinickými studiemi jsme získali jak ve fakultní nemocnici, tak v soukromé neurologické ambulanci – první úspěšně dokončená klinická studie proběhla v roce 2005. Dosud jsme se účastnili přibližně 20 multicentrických mezinárodních studií především fáze III (ale i fáze II a IV), vždy s velmi vysokou úspěšností v náboru pacientů (konkrétní výčet studijí – viz níže).

Vhodné kandidáty pro účast do klinického sledování získáváme převážně z vlastní ambulantní praxe a z vlastní databáze (přes 10 000 pacientů), dále jsme pro tyto účely v kontaktu s řadou dalších lékařů – specialistů a praktických lékařů.

Na rozdíl od jiných poskytovatelů jsme zvládli a jsme schopni zajistit provoz i v závažné epidemiologické situaci jako byla například pandemie Covidu. Pacienti jsou zváni do centra jednotlivě, navzájem se v případě potřeby nesetkávají. Důležitý je pro nás individuální a profesionální přístup k pacientům.

V případě zájmu o provedení klinické studie v našem centru nás prosím kontaktujte, preferenčně emailem. Těšíme se na spolupráci!

MUDr. Eduard Minks, PhD.

Naše zkušenosti s klinickými multicentrickými studiemi

(sponzor, preparát, fáze studie, onemocnění, výzkumná pozice, rok)

  • Schwarz Pharma, Rotigotine, phase III, Parkinson disease, 2005-2007
  • Merz, Botulinum toxin A, phase III, Post stroke spasticity, 2006-2007
  • Allergan, Botulinum toxin A, phase III, Cervical dystonia, 2007-2008
  • Novartis, Fingolimod, phase III, Sclerosis multiplex, 2009-2014
  • Merz, Botulinum toxin A, phase III, Post stroke spasticity, 2010-2013
  • Ipsen, Botulinum toxin A, phase III, Cervical dystonia, 2011-2013
  • Allergan, Botulinum toxin A, phase III, Post stroke spasticity, 2012-2015
  • Novartis, Fingolimod, phase III, Sclerosis multiplex, 2014-2015
  • Merz, Botulinum toxin A, phase III, Cerebral palsy, 2014-2017
  • Ipsen, Botulinum toxin A, phase III, Cerebral palsy, 2014-2017
  • Ipsen, Botulinum toxin A, phase III, Post stroke spasticity, 2017-2018
  • Alder, Monoclonal antibody (CGRP), phase III, Chronic Migraine, 2017-2018
  • Novartis, Angiotensin II type 2 receptor, phase II, Post-herpetic neuralgia, 2018 – 2019
  • Biogen, Inhibitor of voltage-gated sod. ch., phase II, Small fibre neuropathy, 2018 – 2022
  • Merz, Botulinum toxin A, phase III, Spasticity (stroke and brain injury), 2019 – Present
  • Algiax, AP-325 (malononitrilamide), phase II, Peripheral post-surgical neuropathic pain, 2020 – 2024
  • Olainfarm, Neiromidin, phase III, Lumbosacral radiculopathy, 2021 – 2022
  • Janssen Research & Development, Nipocalimab, phase III, Generalized myasthenia, Gravis, 2021 – Present 
  • Laboratorios Lesvi, S.L.(Neuraxpharm group), Pregabalin, phase III, Peripheral neuropathic pain, 2022 – 2024